Mỹ phẩm Việt Nam hiện đang được nhiều doanh nghiệp quan tâm bởi tiềm năng thị trường lớn khi người tiêu dùng ngày càng chuộng dùng hàng trong nước với sự hỗ trợ của công nghệ, các trang tin xã hội và người tiêu dùng dễ tính. truy cập mua hàng. Tuy nhiên, đây là mặt hàng ảnh hưởng đến sức khỏe con người nên hành lang pháp lý quy định chặt chẽ về quy trình sản xuất như năng lực sản xuất, công bố chất lượng mỹ phẩm.
Cơ sở pháp lý
- Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi các quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
- Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
Điều kiện kinh doanh sản xuất mỹ phẩm là phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế cấp tỉnh nơi đặt cơ sở sản xuất.
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện sau:
Điều kiện nhân sự
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn thuộc một trong các chuyên ngành: Hóa học, sinh học, dược học hoặc chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
Điều kiện cơ sở vật chất
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng yêu cầu đối với dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở dự kiến sản xuất nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt yêu cầu. điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Kho chứa nguyên liệu, bao bì, thành phẩm phải bảo đảm ngăn cách giữa nguyên liệu, bao bì và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản chất dễ cháy nổ, chất có độc tính cao, chất thải loại, thu hồi, trả lại nguyên liệu, vật liệu, sản phẩm.
Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau
- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng nguyên vật liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:
- Mẫu đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
Quy trình cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Bước 1: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra cơ sở sản xuất
Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục thì phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Ghi chú: Đối với sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất và lưu thông hợp pháp trên thị trường, tổ chức/cá nhân kinh doanh phải tiến hành công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước. Như sau:
| STT | TÀI LIỆU | MẪU/BÁO GIÁ |
|
Đầu tiên |
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
– Thông tin sản phẩm; – Thông tin nhà sản xuất/nhà đóng gói; – Thông tin về tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường; – Thông tin về công ty nhập khẩu; – Danh sách các thành phần; |
Theo mẫu tại Phụ lục Thông tư 06/2011/TT-BYT |
| 2 | Đăng ký kinh doanh (Có chức năng kinh doanh/sản xuất mỹ phẩm) hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm | 01 bản
xác thực |
| 3 | Giấy phép sản xuất mỹ phẩm (đối với cơ sở sản xuất tiến hành công bố) hoặc Giấy phép sản xuất + hợp đồng thuê sản xuất (đối với nhà phân phối mỹ phẩm) | Bản sao công chứng |
| 4 | Giấy ủy quyền của nhà sản xuất | Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực |
Chú ý: Các đặc điểm thường không được chấp nhận đối với mỹ phẩm như sau:
| Loại sản phẩm | Mô tả tính năng sản phẩm không được chấp nhận |
| Chăm sóc tóc | ・Loại bỏ gàu vĩnh viễn
· Phục hồi tế bào tóc/nang tóc · Làm dày tóc · Ngăn ngừa rụng tóc · Kích thích mọc tóc |
| Sản phẩm chăm sóc da | Ngăn ngừa, giảm thiểu hoặc đảo ngược những thay đổi sinh lý và thoái hóa do tuổi tác
· Xóa sẹo · Trị mụn, trị thâm, lành mụn · Chữa viêm da ・Loại bỏ/giảm/giảm mỡ …………. |
Để đăng ký các tính năng trên cho phù hợp có thể giảm nhẹ hoặc không đề cập trực tiếp
Làm thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế
Trong thời hạn 15-20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm cấp số tiếp nhận phiếu công bố. Sau khi có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam.
Thời hạn hiệu lực của số tiếp nhận phiếu công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm
Số tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 05 năm. Tổ chức, cá nhân phải công bố lại ít nhất 01 tháng trước khi số hồ sơ hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.
| ✅ Dịch vụ thành lập công ty | ⭕ ketoanhn.com cung cấp trọn gói dịch vụ thành lập công ty/ thành lập doanh nghiệp chuyên nghiệp cho khách hàng trên toàn quốc |
| ✅ Đăng ký giấy phép kinh doanh | ⭐ Thủ tục bắt buộc để cá nhân, tổ chức được phép hoạt động kinh doanh |
| ✅ Dịch vụ ly hôn | ⭕ Với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực tư vấn ly hôn, chúng tôi tin rằng có thể hỗ trợ và giúp đỡ bạn |
| ✅ Dịch vụ kế toán | ⭐ Với trình độ chuyên môn rất cao về kế toán và thuế, chúng tôi sẽ đảm bảo các báo cáo được lập theo đúng quy định của pháp dịch vụ |
| ✅ Dịch vụ kiểm toán | ⭕ Đảm bảo cung cấp chất lượng dịch vụ tốt và cung cấp các giải pháp giúp doanh nghiệp tối ưu hóa hoạt động sản xuất kinh doanh hoặc các hoạt động khác |
| ✅ Dịch vụ hộ chiếu | ⭕ Giúp bạn rút ngắn thời gian nhận hộ chiếu, hỗ trợ khách hàng các dịch vụ liên quan và cam kết bảo mật thông tin |